第1章　無菌製品に関する最新動向

1 封じ込めの現状把握と報告─封じ込めに関する蓋然的認識と状況報告─

　日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 6グループ 封じ込め研究

2 PIC/S GMP Annex 1─ろ過滅菌工程に関する議論ポイント─ケーススタディ

　日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 第7グループ PIC/S GMP Annex 1研究

第2章　医薬品業界におけるデジタル新技術と製造の新たな展望

1 製薬企業におけるデジタル新技術

　日本PDA製薬学会 電子記録電子署名委員会 エマージング・テクノロジー分科会

2 ERESからみた製薬業界の製造と新たな展望

　日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名委員会 電子署名（ES）分科会

第3章　CMO管理・分析法の性能モニタリング

1 CMO管理に関するアンケート結果

　日本PDA製薬学会 技術教育委員会 固形剤分科会

2 分析法の性能モニタリング

　日本PDA製薬学会 技術教育委員会 規格分科会

第4章　医薬品製造所におけるGMPの適正管理

非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究

日本PDA製薬学会 関西勉強会 GMP適正管理検討グループ

第5章　先進的な信頼確保と製品・技術・組織の多様化をどう両立するか？

1 無菌医療製品の滅菌・無菌化に関する今後の課題

　日本PDA製薬学会 メディカル・デバイス委員会

2 Quality Culture向上へのアプローチ─文化の取り扱い方と人の行動変容─

　日本PDA製薬学会 メディカル・デバイス委員会

第6章　ウイルス安全性ガイドラインとCOVID-19ワクチンの最新動向

1 ICH Q5Aガイドライン改定の動向

　日本PDA製薬学会 バイオウイルス委員会 ウイルス安全性分科会

2 COVID-19流行とワクチン

　日本PDA製薬学会 バイオウイルス委員会 ワクチン分科会

第7章　連続生産の最新動向

連続生産の実装加速に向けて～ICH Q13の施行～

日本PDA製薬学会 原薬GMP委員会 

第8章　Quality Cultureと品質マネジメントの成熟に向けて

1 Quality Cultureをめぐる状況

　日本PDA製薬学会 QAQC委員会 Quality Culture検討グループ

2 Quality Culture成熟度評価手法の事例紹介～スピークアップから考える～

　日本PDA製薬学会 QAQC委員会 Quality Culture検討グループ

3 PQSの活用によるQuality Cultureの醸成

　日本PDA製薬学会 QAQC委員会 Quality Culture検討グループ

第9章　ミドルマネジメント（中間管理職）が知っておくべき改正GMP省令のポイント

日本PDA製薬学会 PDA教育委員会