適切な査察対応が見えてくる！

Q&Aで学ぶデータインテグリティ　第2版

¥7,260
●2021年7月発効のPIC/Sガイドラインにも対応！
●各ガイドライン要件の整理に使えるデータインテグリティの実践書！
 
GMP査察において今なお、指摘事項としてあがることが多いデータインテグリティ関連の不備。初版が発行された2017年以降、MHRA、FDA等各国関連ガイダンス最終版が発行され、さらに2021年7月1日にはPIC/Sもガイダンスをファイナル化するなど、グローバルでその要件がアップデートされています。また、国内でも2021年8月施行となった改正GMP省令でデータインテグリティに関わる事項が含まれました。本書は、これらガイダンスの最新要件を整理し、”データインテグリティ対応の実践書”としてまとめあげた1冊です。

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編著
荻原 健一／著
発行日
2021年9月
判型
B5判
ページ数
280頁
商品コード
53876
ISBN
9784840753876
カテゴリ
Q&Aで学ぶデータインテグリティ　第2版

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