PHARM TECH JAPAN　2022年3月臨時増刊号(Vol.38 No.5)

世界をリードするFDAのGMP査察

その実際と対応

¥5,500

●FDAが製薬企業に求めていることを事例を通して紹介

 
近年、FDA（米国食品医薬品庁）の査察によってわが国の製薬企業がForm483やWarning Letterを受領するケースが増えています。
本臨時増刊号では、FDAが製薬企業に何を求めているのか、またWarning Letterを受領した際にどのような対応をとるべきなのかなどについて、最近の事例やFDAの活動内容を通じて紹介します。

試し読み
編著
佐々木 次雄／編
発行日
2022年3月
判型
A4変型判
ページ数
128頁
商品コード
91248
カテゴリ
世界をリードするFDAのGMP査察

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