●特集　今求められる製剤設計と製剤品質

①今求められる製剤設計と品質保証戦略・組織運営
土肥優史、石井裕介、則岡　正、小島宏行
②新規乾式コーティング技術 ラッピング製剤の紹介
長池　剛、藤井靖史
③デザインスペースを指向した直接打錠許容範囲の検討
　―セオラスTM UFグレード―
麻生　慎、奥田達大、井元乃絵
④噴霧凍結乾燥技術を用いた製剤検討事例
大嶽修一、真下　全、木村　豪

〔INTERVIEW〕
■アステラス製薬株式会社
　製剤技術で気候変動対策に貢献、世界初バイオマスPTPシートを実用化
～若手研究者の育成にも寄与～
■創薬・創剤人
　mRNAの新たな投与方法による脳デリバリーにチャレンジ
小川昂輝氏

〔REPORT〕
■第43回医薬品GQP･GMP研究会開催
　不正製造事案に対する行政の取り組み、企業の信頼回復の道筋など多様なトピックス
■第14回富山県GMP講演会
　日本PDA製薬学会 北陸勉強会、「小規模組織のGMP」を新たな検討テーマに

〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2024年11月度、月間閲覧ランキング
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〔ARTICLES〕
■【新連載】小児用医薬品（第１回）
　「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」における検討の概要及び厚生労働省の取組
松倉裕二
■無菌医薬品の製造法と無菌試験法適用の問題点
佐々木次雄
■バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）の推進および阻害要因に関する考察【前編】
　国内の製薬等企業を対象としたアンケート調査の概要
上田　廣、松本航輝、三野翔太郎、大田　剛、末友裕行、益山純英、宮本浩平、早川禎宏、櫻井真帆、荒木勇樹、桂　真治、月原宏志、井川翔太、三原和敏、寺田大樹、湯村恭平、宇﨑真里奈、小池　樹、岩﨑秋子、大澤賢太郎、木下崇司、野田勝紀、栗之丸隆章、柴田耕生、鳥巣哲生、柴田寛子、内山　進、石井明子
■創薬・創剤・イノベーションを加速する連携
　徳島大学大学院医歯薬学研究部DDS研究センターの紹介
小暮健太朗、石田竜弘
■病院薬剤部から見た医薬品包装（第２回）
　電子タグを活用した流通管理プラットフォームと課題について
村松　博
■業務に役立つポイントをわかりやすく解説！
　研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務（第３回）
　知財実務者からみた欧州特許制度の留意事項
森本敏明
■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第７回）
　一般試験法6.10 溶出試験法
安定性試験研究会
■ワクチンに関する最近の話題（第４回）
　RSウイルスワクチン（3）
菅原敬信、飯島正也、河野栄樹、川俣　治、時枝養之、丸山裕一
■第27回APIC/CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference 開催レポート
古澤久仁彦
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第85回）
　トレーニングについての再確認（13）～アンケートのチップスとAIのサポートについて～
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】Stimuli-responsive biopolymer-based drug delivery systems for
targeted colorectal cancer therapy
Pornsak Sriamornsak, PhD

●News Topics
■World News Topics

●特集　変革する医薬品製造 ～スマートファクトリーのいまとこれから～

①第一三共プロファーマが進めるスマートファクトリー化への取り組み
　宇佐美　融、小林　礼（第一三共プロファーマ）
②先進的な工場実現に向けたタケダの取り組み
石丸　宏（武田薬品工業）
③ロート製薬 上野テクノセンターにおけるスマート工場の取り組み
ロート製薬

〔ARTICLES〕
■バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）の推進および阻害要因に関する考察【後編】
　石井明子（国立医薬品食品衛生研究所）、ほか
■ワクチンに関する最近の話題（第５回）
　日本PDA製薬学会 バイオウイルス委員会 ワクチン分科会
■業務に役立つポイントをわかりやすく解説！
　研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務（第４回）
森本敏明（モリモト特許商標事務所）
■WPOのリサイクル包装設計ガイドラインの解説と包装設計の基礎（第４回）〔最終回〕
住本充弘（住本技術士事務所）
■病院薬剤部から見た医薬品包装（第３回）
　人工物メトリクスを活用した医療用麻薬の管理
嶋田　努（金沢大学医薬保健研究域）
■小児用医薬品（第２回）
　旅立った子どもが苦しんだこと「手が届かない分子標的薬」
鈴木隆行
■国際共同審査：包括的管理戦略と患者のベネフィット－リスクを理解する
川上浩司、西村愛実（京都大学）
■ISPE日本本部『GAMP実践セミナー2024』印象記
福崎　巧（PQE Japan）
■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第８回）
　医薬品等の試験に用いる水〈GZ-1-161〉
安定性試験研究会
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第86回）
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】噴霧流衝突型二流体ノズル（ツインジェットノズル）による微粒子製造用スプレードライヤ
藤井正嗣（大川原化工機）
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 2024年度 第３回見学・講演会
　（製剤と粒子設計部会 2024年度 第４回見学・講演会）印象記／シミックCMO株式会社 富山工場
吉本由典（富田製薬）

その他
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