●特集　多様化・複雑化する業務に対応する教育訓練の実際

①協和キリンにおけるGMP教育訓練の取り組み 高崎工場におけるクオリティカレッジの活動

　山本　誠（協和キリン）

②品質保証部門におけるGMP英語教育

　佐々倉　豊（持田製薬）

③薬事担当者育成に関する取り組み

　小林俊達（大塚製薬）

ARTICLES

■Contamination Control Strategy（汚染管理戦略）を考慮した在るべき環境モニタリングとは

　七澤敦士、Regina Neubauer（武田薬品工業）

■武田の国内輸送に対するGDP確立－基本構造の設計とその実施

　吉成友宏（武田薬品工業）

■次世代バイオ医薬品製造の実装に向けた最新の取り組み

　日本PDA製薬学会 バイオウイルス委員会 連続生産分科会

■DIの将来像を見据えた基盤整備 ～MES/LIMS導入の課題と解決策～

　日本PDA製薬学会 電子記録電子署名委員会 データ・インテグリティ分科会

■高薬理活性シリンジ製造設備の概要

　－富士製薬工業株式会社・第５製剤棟マルチシリンジ製造設備－

　吉末貴則、奥島聖記、山下正毅（富士製薬工業）、川崎　誠（ファルマ・ソリューションズ）

■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ

　・医薬品の安全性薬理試験

　諫田泰成（国立医薬品食品衛生研究所）

　・医薬品中に含まれる変異原性不純物の評価と管理

　本間正充（国立医薬品食品衛生研究所）

　・ヘパリン異物混入問題と日本薬局方改正

　石井明子（国立医薬品食品衛生研究所）

■プレフィルドシリンジセミナー2023東京を終えて

　山川栄明（大隅物流）、渡邊英二（日本PDA製薬学会）

■Xテクノロジー発見!!インクジェットによるフィルム製剤の可能性

　井上元基（明治薬科大学）

■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第５回）

　医薬分野で活躍する酵素たち

　木村　隆（ニプロ）

■改正食品衛生法とPL制度の医薬品包装材料への影響

　西　秀樹（包装専士会）

■アジアを知る－医薬品産業・ヘルスケアをとりまく薬事行政・文化的な違い－

 　（第８回）中国

　池田淳哉（住友ファーマ）

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■第14回製剤技師認定試験 問題と解説（4）（応用編）

　公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会

Study of GMP

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第77回）

　柳澤徳雄

製剤技術

■【製剤と粒子設計】光線力学療法・ホウ素中性子捕捉療法の適応拡大を目指したドラッグデリバリーシステムの開発

　野本貴大（東京大学）

■2023年度第２回粒子加工技術・計装測定合同分科会印象記

　鷹取敏仁（パウレック）、森部久仁一（千葉大学）

その他

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