●一般用医薬品(OTC医薬品)の「使用上の注意」の記載要領が、約10年ぶりに改訂!
●一般用医薬品添付文書作成のための手引き書として、実務担当者にご活用いただきたい1冊!
本書では、改訂された最新の記載要領とその周辺の通知類をまとめ、わかりやすく解説。記載要領のみならず、添付文書作成の現場で必要となる情報も網羅。より実務に即した内容で実務を強力にサポートします。
【内容構成】
①添付文書記載要領・使用上の注意記載要領
②かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意(36薬効群)
③一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意(263処方)
④関連通知
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