第1章　医薬品に関する特許の基本

　1 特許権とはどのような権利か

　　1.1.特許権（医薬関連）の具体例

　　1.2.特許権者のできること

　　1.3.特許制度の基本的な考え方

　2 創薬における特許の役割－医薬品産業の特徴－

　　2.1.新薬研究開発投資における特許の役割

　　2.2.創薬プロセスにおける特許の役割

　　2.3.医薬品産業における特許の役割

　3 その他の知的財産権

　　3.1.知的財産権の種類

　　3.2.国際的枠組み

第2章　創薬と特許

　1 創薬研究と発明（1）－発明と特許－

　　1.1.発明とは

　　1.2.「発明」から特許取得まで

　2 創薬研究と発明（2）－発明は誰のものかー

　　2.1.創薬研究と発明者

　　2.2.職務発明制度

　3 創薬研究と産学連携　－大学における発明はどのように活用されるのか－

　　3.1.創薬における大学の貢献

　　3.2.大学における発明と特許

　　3.3.学術研究と特許出願

　4 創薬研究と特許による制限　－研究の自由は特許から守られるのか－

　　4.1.「試験又は研究」の例外（特許法69条第1項）

　　4.2.創薬研究とリサーチツール特許

　　4.3.遺伝子関連特許の影響

第3章　医薬品産業と特許

　1 新薬はいつまで市場を独占できるのか

　　1.1.新薬の市場独占期間に影響を与える制度的要因

　　1.2.日本の医薬品産業の発展と知財保護政策の変遷

　2 後発企業はいつから市場に参入できるのか

　　2.1.後発企業の市場参入と特許

　　2.2.パテントリンケージ

　　2.3.日本の特許切れの細分化

　　2.4.後発品等に関する特許権侵害訴訟の動向

　3 特許制度の国際協調はどこまで必要か

　　3.1.国際社会における新薬およびジェネリック薬の供給と特許制度

　　3.2.TRIPs 協定（1995年）

　　3.3.医薬品アクセスとTRIPs 協定

　　3.4.TRIPsフレキシビリティ

　　3.5.TRIPsプラス

　　3.6.パンデミックとTRIPs協定

Case study　

　1 後に出願された別疾患に関する発明の進歩性

　2 創薬研究における発明者の認定

　3 製薬企業の「試験又は研究」の例外

　4 後発品の均等侵害と損害賠償額の算定

　5 延長特許権の効力範囲「医薬品としての実質同一」