第十八改正日本薬局方第一追補

　厚生労働省告示

　目次

　まえがき

【第十八改正日本薬局方第一追補】

　・一般試験法

　　　2.00　クロマトグラフィー総論

　　　2.01　液体クロマトグラフィー

　　　2.02　ガスクロマトグラフィー

　　　2.22　蛍光光度法

　　　2.27　近赤外吸収スペクトル測定法

　　　2.28　円偏光二色性測定法

　　　2.58　粉末X線回折測定法

　　　3.04　粒度測定法

　　　9.01　標準品

　　　9.41　試薬・試液

　　　9.42　クロマトグラフィー用担体／充填剤

　・医薬品各条

　　　生薬等

　・参照紫外可視吸収スペクトル

　・参照赤外吸収スペクトル

　・参考情報

　　G0．医薬品品質に関する基本的事項

　　　化学合成される医薬品原薬及びその製剤の不純物に関する考え方〈G0-3-181〉

　　G1．理化学試験関連

　　　システム適合性〈G1-2-181〉

　　　近赤外吸収スペクトル測定法〈G1-3-161〉

　　　液の色に関する機器測定法〈G1-4-181〉

　　　クロマトグラフィーのライフサイクル各ステージにおける管理戦略と変更管理の考え方

　　　　(クロマトグラフィーのライフサイクルにおける変更管理)〈G1-5-181〉

　　G2．物性関連

　　　せん断セル法による粉体の流動性測定法〈G2-5-181〉

　　G4．微生物関連

　　　微生物試験における微生物の取扱いのバイオリスク管理〈G4-11-181〉

　　G5．生薬関連

　　　日本薬局方収載生薬の学名表記について〈G5-1-181〉

　　G6．製剤関連

　　　錠剤の摩損度試験法〈G6-5-181〉

　　G9．医薬品添加剤関連

　　　製剤に関連する添加剤の機能性関連特性について〈G9-1-181〉

　　GZ．その他

　　　製薬用水の品質管理〈GZ-2-181〉

　・索引

　　　日本名索引

資　料

資料１　関連告示、通知、事務連絡等

　・第十八改正日本薬局方第一追補における改正

　・第十八改正日本薬局方の正誤表

　・第十八改正日本薬局方第一追補における改正関連情報

　・カラム情報

資料２　第十九改正日本薬局方原案作成要領

資料３　オリジナル索引

　・医薬品各条日本名索引

　・試薬・試液名称索引

　・スペクトル索引