もっと知りたい　医師主導治験のQ&A

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医師主導治験を行う際の「わからないこと」に応えるバイブル

本書は、医師主導治験を実施する医師、その医師を支援する方向けの書籍。医師主導治験を行う際の「わからないこと」「困ったこと」などを「開発計画・治験相談」「症例報告書」「治験調整医師」「治験責任医師」などそれぞれの項目ごとに、医師主導治験の豊富なノウハウ、経験をもつ著者がQ&A形式でわかりやすく解説しています。


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編著
株式会社CTD　小林 史明、伊豆 津美和／編著
発行日
2014年11月
判型
A5判
ページ数
136頁
商品コード
46762
ISBN
9784840746762
カテゴリ
目次

1.　開発計画・治験相談

2.　治験実施計画書

3.　説明・同意文書

4.　症例報告書

5.　手順書

6.　治験調整医師

7.　治験責任医師

8.　CRC／治験協力者

9.　実施医療機関

10. 治験薬提供者

11. CRO／SMO

12. IRB

13. キックオフミーティング

14. 研究費

15. 利益相反

16. 治験薬

17. 治験届

18. 臨床試験登録

19. 同意取得

20. 症例登録

21. モニタリンリング

22. 監査

23. 有害事象

24. 補償

25. 終了報告

26. 症例検討会

27. 統計解析

28. 総括報告書

29. 資料保管

30. 適合性検査

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