●特集　CMC分野における環境対応を中心としたSDGsの取り組み

①中外製薬　サステナビリティへの取り組み：

バイオ原薬製造棟（UK4）建設を通じて ～Sustainable role model～

後藤真吾、筆坂将人

②カーボンニュートラルの実現に向けて：

エンジ会社の考える医薬品工場

櫻井智浩、高野年広、永池英佑、長岡　剣、山西智紀

③バイオプロセスの開発にエコデザインを統合していくには

―サステナビリティへの道のり

アンドリュー・シンクレア、阿部優姫

〔INTERVIEW〕

■創薬エコシステム強化に向けて

　アクセリード株式会社取締役 Co-CEO 兼 CTO 池浦義典氏

■日本薬剤学会　小児製剤FG

　製剤視点で社会的課題を解決　小児用医薬品開発推進とともに飲みやすい製剤開発を

　アステラス製薬株式会社
髙江誓詞氏

〔REPORT〕

■PTJ Forum 2024

　創刊40周年記念イベント開催　テーマは「安定供給確保への処方箋」

■製剤機械技術学会

　「製剤OneTeam」をテーマに第34回大会開催、第24回仲井賞はホソカワミクロン・愛知学院大学が受賞

■BioJapan 2024 開催

〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕

■2024年10月度、月間閲覧ランキング

■PHARM TECH JAPAN バックナンバー2024年10月度、閲覧ランキング

〔ARTICLES〕

■ヒト細胞加工製品のCMCを考える（第１回）

　承認事項一部変更申請の審査期間の調査および変更を早めるためのPACMPの活用

花田直之、片山博仁、麻生智之、金子真紀、木下由紀、小林夏季、齊藤孝二郎、山口頼子、平井隆寛

■【連載】病院薬剤部から見た医薬品包装（第１回）

　医療安全に向けたGS-1バーコードの現状と今後

池田和之

■連載
創薬・創剤・イノベーションを加速する連携

　分子製剤学における実験と計算の融合 FMO創薬コンソーシアムにおける製剤ワーキンググループの活動

奥脇弘次、東 顕二郎、福澤　薫

■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第６回）

　一般試験法6.09 崩壊試験法

安定性試験研究会

■業務に役立つポイントをわかりやすく解説！

　研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務（第２回）

　知財実務者からみた米国特許制度の留意事項（２）

森本敏明

■新製剤技術とエンジニアリングを考える会
第21回技術講演会 参加レポート

■ISPE日本本部 CSV初心者向けセミナー ～GAMP 5と具体例の紹介～ 印象記

立澤孝則

■ワクチンに関する最近の話題（第３回）

　５種混合ワクチン（1）－クイントバック®を例に－

岩本征士、時枝養之

■WPOのリサイクル包装設計ガイドラインの解説と包装設計の基礎（第３回）

住本充弘

■GxP環境下における人工知能ガバナンス

Armand
Mintanciyan, Rory Budihandojo, John English, HCCP, Orlando Lopez, Jose E.
Matos, and Robert McDowall, PhD

［監修］川上浩司、［翻訳］小林英丘

■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第84回）

　トレーニングについての再確認（12）～OJTそしてそれを補完するAIアシステッドSOP～

柳澤徳雄

●News Topics

■World News Topics

●特集　製剤と粒子設計「今求められる製剤設計と製剤品質」

①今求められる製剤設計と品質保証戦略・組織運営

土肥優史、石井裕介、則岡　正、小島宏行（アステラス製薬）

②新規乾式コーティング技術ラッピング製剤の紹介

長池　剛（第一三共）、藤井靖史（菊水製作所）

③デザインスペースを指向した直接打錠許容範囲の検討

　－セオラスTMUFグレード－

麻生　慎、奥田達大、井元乃絵（旭化成）

④噴霧凍結乾燥技術を用いた製剤検討事例

大嶽修一、真下　全、木村　豪（塩野義製薬）

〔ARTICLES〕

■【新連載】小児用医薬品（第１回）

　小児医薬品開発にかかる国内制度の動向

松倉裕二（PMDA）

■無菌医薬品の製造法と無菌試験法適用の問題点

佐々木次雄（GMPテクニカルアドバイザー）

■創薬・創剤・イノベーションを加速する連携

小暮健太郎（徳島大学）

■病院薬剤部から見た医薬品包装（第２回）

　人工物メトリクスを活用した医療用麻薬の管理

嶋田　努（金沢大学医薬保健研究域）

■研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務（第３回）

森本敏明（モリモト特許商標事務所）

■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第７回）

安定性試験研究会

■ワクチンに関する最近の話題（第４回）

日本PDA製薬学会
バイオウイルス委員会 ワクチン分科会

■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第85回）

柳澤徳雄

〔製剤技術〕

■【製剤と粒子設計】Targeted Colorectal Cancer Therapy using Stimuli-Responsive
Biopolymer-Based Drug Delivery Systems

Pornsak
Sriamornsak（Silpakorn大学）

その他

●News Topics　●World News Topics