Name: ファーマコビジランス
Brand: じほう
SKU: 51193
Price: 18150.0 JPY
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ファーマコビジランス

論評、そして進展

¥18,150

●ファーマコビジランスの第一線で活躍する著者陣が考える、現状、課題、その解決法。「患者の健康を守る」という最終目標を達成するために、ファーマコビジランスを考える1冊。

本書はI. Ralph Edwards、Marie Lindquist編「Pharmacovigilance Critique and Ways Forward」の邦訳本で、著者陣が独自の視点で、ファーマコビジランスの現状、課題、その解決法について提案した1冊です。ファーマコビジランスは、医療提供において不可欠な要素となるべきものであり、そのためには医薬品が「恩恵（benefit）＞危害（harm）」かどうかを決定する方法、患者へのアプローチ方法、データ評価手法など多岐にわたる内容を理解する必要があります。その内容について詳細に解説した本書は、医薬品の安全管理業務の教育者、管理者、担当者にとって必読書です。

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編著: 野村香織／監訳
ファーマコビジランス＆リスクマネジメント研究会／編

発行日: 2018年10月

判型: B5判

ページ数: 280頁

商品コード: 51193

ISBN: 9784840751193

カテゴリ

製薬・行政・規格 > 品質管理・GMP

第0章監視はどこへ向かうのか？

第1章大学におけるファーマコビジランス教育

第2章規制において失われたもの

第3章ファーマコビジランスの未来

　未来を可能な限り素晴らしいものとする方法

　副作用の表現型を「明確」にする

第4章ファーマコビジランスの将来に関するその他のアイデア

第5章現在および将来における安全性のベスト・プラクティス

第6章 EMAによる医学文献モニタリングサービスにメリットはあるか？

第7章医薬品安全性データベースと臨床データベースとの統一化

第8章舞台裏：ファーマコビジランスの実践と判断に影響を及ぼす‘沈黙の因子’

第9章ファーマコビジランスにおける文化とコミュニケーションを一新する

第10章医薬品安全性の未来のために必要なファーマコビジランスの指標

第11章今後のファーマコビジランスに対する見解：さらなるWeber効果

第12章効果的な治療は重要：ファーマコビジランスの活性化

第13章ファーマコビジランスの範囲を拡大する

第14章植物薬と伝統薬，現在と未来

第15章「健康」という概念

第16章 RMPとPSURの相互関係が照会手続きに与える影響

第17章医薬品安全性をモニタリングするためのその他の情報源：現状と今後の展望

第18章環境保護の視点のファーマコビジランス

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