WHO-GMPシリーズ(1)

QCラボ／微生物ラボ管理基準

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WHO-GMPシリーズでは、WHOが2010年、2011年に発出したGMP関連基準の中から、わが国の製薬企業にとって重要と思われるものを翻訳し、また関連資料や解説を提供していきます。第一弾は医薬品品質管理施設に対するWHO管理基準と医薬品微生物管理施設に対するWHO管理基準についてお届けします。

編著
佐々木次雄、鷲見　裕、櫻井信豪／監
発行日
2012年8月
判型
B5判
ページ数
117頁
商品コード
43532
ISBN
9784840743532
カテゴリ
目次

【内容】

医薬品品質管理施設に対するWHO管理基準（訳）／医薬品微生物管理施設に対するWHO管理基準（訳）／分析バリデーションとシステムの整合性／「不確かさ」の概念と考え方／参考資料


＊「WHO-GMPシリーズ」今後の刊行予定：

(2）技術移転管理基準／医薬品の物流管理基準（GDP）

(3)無菌医薬品―GMP

(4)有害物質含有医薬品―GMP

QCラボ／微生物ラボ管理基準

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