医薬品添加剤企業必読
GMP監査ハンドブック
¥7,480
単価
●条文ごとに「解説」「関連Q&A」「監査のポイント」「監査事例、及び対応事例」等を掲載
本書は、「医薬品添加剤GMP自主基準2016」に則り、医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会（GAB）が製薬企業7社と協力して構築した「医薬品添加剤GMP監査情報共有システム（PEGASS）」で共有するGMP監査情報を参考に作成しました。条文ごとに「解説」「関連Q&A」「監査のポイント」「監査事例、及び対応事例」等を示しており、監査を実施する立場にある製薬企業、及び監査を受ける立場にある医薬品添加剤企業の双方にとって有益な情報であるとともに、最終的に医薬品添加剤の工場におけるGMP管理の向上に寄与することを目的としています。
関連商品
日英対訳 GMP監査チェックリスト その２
¥7,480
予約注文
無菌医薬品製造における汚染管理戦略
¥15,400
予約注文
非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
¥6,600
予約注文
統合的防虫管理システム
¥16,500
予約注文
ICH・GXP医薬用語手帳2024
¥1,870
予約注文
逸脱・変更の適切な「管理」に向けて
¥7,700
予約注文
製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集 第2版
¥9,350
予約注文
PVの概要とノウハウ 第2版
¥10,450
予約注文
図解で学ぶGMP 第7版
¥10,340
予約注文
ゼロから学ぶ製薬用水システム
¥12,100
予約注文
ゼロから学ぶGMP 第2版
¥5,060
予約注文
法令遵守・承認書遵守とGMPの要点整理
¥7,700
予約注文
先進的な信頼確保
¥4,620
予約注文
GMP変更管理・技術移転 第2版
¥9,240
予約注文
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説 第2版
¥5,940
予約注文
バイオ医薬品の分析法
¥8,800
予約注文
GMP逸脱管理 第3版
¥6,820
予約注文
毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版
¥10,450
予約注文
信頼確保と法令順守
¥4,620
予約注文
世界をリードするFDAのGMP査察
¥5,500
予約注文
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
¥8,580
予約注文
固形製剤の連続生産
¥5,940
予約注文
図解で学ぶGMPのこつ 第3版
¥9,350
予約注文
ゼロから学ぶHBEL！
¥11,000
予約注文
必携 経営層のためのGMP手帖
¥4,400
予約注文
GMP監査ハンドブック
●条文ごとに「解説」「関連Q&A」「監査のポイント」「監査事例、及び対応事例」等を掲載
本書は、「医薬品添加剤GMP自主基準2016」に則り、医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会（GAB）が製薬企業7社と協力して構築した「医薬品添加剤GMP監査情報共有システム（PEGASS）」で共有するGMP監査情報を参考に作成しました。条文ごとに「解説」「関連Q&A」「監査のポイント」「監査事例、及び対応事例」等を示しており、監査を実施する立場にある製薬企業、及び監査を受ける立場にある医薬品添加剤企業の双方にとって有益な情報であるとともに、最終的に医薬品添加剤の工場におけるGMP管理の向上に寄与することを目的としています。
商品の比較
| 価格 |
|---|
| SKU |
| 評価 |
| 割引 |
| ベンダー |
| タグ |
| 重さ |
| 在庫 |
| 簡単な説明 |
商品の比較
Need help
- Heading
- Heading
Description here